2023年5月5日,MicrobotMedical公司已收到歐洲MedTech研究實(shí)驗(yàn)室的組織病理學(xué)報(bào)告,獲得了更多有關(guān)LIBERTY機(jī)器人系統(tǒng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
2023年5月8日,MicrobotMedical表示已經(jīng)在為首例人體病例做準(zhǔn)備,手術(shù)將在巴西展開(kāi)。
MedTech研究實(shí)驗(yàn)室于2022年10月對(duì)LIBERTY機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行了動(dòng)物研究。
在動(dòng)物研究期間,醫(yī)生使用研究中的LIBERTY機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行了63次動(dòng)物試驗(yàn),并手動(dòng)執(zhí)行了相同數(shù)量的手術(shù)。LIBERTY機(jī)器人系統(tǒng)從參與的醫(yī)生那里收到了壓倒性的積極反饋,并且沒(méi)有觀察到術(shù)中不良事件或傷害。
盡管報(bào)告中用顯微鏡得到的組織病理學(xué)數(shù)據(jù),顯示出模棱兩可的結(jié)果,這些結(jié)果被確定為與手動(dòng)和機(jī)器人測(cè)試組中不尋常的動(dòng)物生理反應(yīng)有關(guān)。
此前,MicrobotMedical宣布LIBERTY機(jī)器人系統(tǒng)在多項(xiàng)臨床前研究中已完成第100次插管,達(dá)到預(yù)定血管目標(biāo)的成功率為95%,例如肝、胃、脾、腸系膜的遠(yuǎn)端分支,腎、腹下動(dòng)脈。此外,所有手術(shù)均已完成,沒(méi)有明顯的術(shù)中損傷跡象。無(wú)論操作員如何,LIBERTY機(jī)器人系統(tǒng)都能安全、一致和可靠地運(yùn)行。
HarelGadot
“超過(guò)100次導(dǎo)管插入術(shù)的結(jié)果代表了一項(xiàng)令人難以置信的成就,并進(jìn)一步加強(qiáng)了LIBERTY機(jī)器人系統(tǒng)之前收集的數(shù)據(jù),”董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官兼總裁HarelGadot評(píng)論道,“多項(xiàng)研究使我們能夠證明該系統(tǒng)具有始終如一的性能和安全性,達(dá)到了預(yù)先確定的血管目標(biāo)。我們相信,這些數(shù)據(jù)將促進(jìn)和支持我們與FDA的聯(lián)系,包括我們計(jì)劃在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)提交的研究設(shè)備豁免(IDE)。”
#關(guān)于LIBERTY
LIBERTY是世界上第一個(gè)用于神經(jīng)血管,心血管和外周血管手術(shù)的完全一次性的機(jī)器人系統(tǒng),公司表示這一系統(tǒng)有可能改變手術(shù)機(jī)器人的定位,使其從大型昂貴的設(shè)備轉(zhuǎn)變?yōu)榻?jīng)濟(jì)的一次性集成系統(tǒng)。它使用簡(jiǎn)單,器械整體輕巧,利用其One&Done導(dǎo)絲技術(shù)避免了多種耗材的使用,也大大降低了維護(hù)成本。LIBERTY甚至可以在每次手術(shù)后被郵寄回MicrobotMedical,由MicrobotMedical進(jìn)行回收處理。這也是LIBERTY初衷之一:降低醫(yī)院對(duì)固定資產(chǎn)投入。
LIBERTY配有像游戲機(jī)一樣的操作手柄,具有遠(yuǎn)程操作的能力,醫(yī)護(hù)工作者可以在另一個(gè)房間進(jìn)行手術(shù)操作,避免輻射暴露,以及和患者之間的交叉感染,從而把醫(yī)護(hù)工作者從厚重的防護(hù)服中解放出來(lái)。
LIBERTY除了體積小巧不占用手術(shù)空間、可回收處理外,還具有一些優(yōu)勢(shì):
能夠遠(yuǎn)程操作——減少醫(yī)生的輻射暴露,甚至允許操作者居家辦公
減少身體壓力——無(wú)需穿戴厚重鉛服以及坐著操作
適用范圍廣——神經(jīng)血管、心血管和外周血管等血管手術(shù)
開(kāi)放性系統(tǒng)——可以已上市的各類導(dǎo)管和導(dǎo)絲配合使用
#關(guān)于MicrobotMedical
MicrobotMedical(納斯達(dá)克股票代碼:MBOT)是一家臨床前醫(yī)療設(shè)備公司,專門從事轉(zhuǎn)型微型機(jī)器人技術(shù),其目標(biāo)是改善患者的臨床結(jié)果,并通過(guò)人體內(nèi)的自然和人造腔體增加可及性。